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tec.nicum Consulting
tec.nicum consulting es el módulo de análisis y documentación. Aquí se decide y se justifica por escrito si una máquina es conforme, qué le falta para serlo y quién responde de ello. El resultado de un trabajo de consulting es siempre un documento con valor probatorio: una evaluación de riesgos, un expediente técnico, un informe de adecuación o una validación.
El equipo está formado por Expertos en Marcado CE de Maquinaria e Ingenieros de Seguridad Funcional certificados por TÜV Rheinland, y trabaja con neutralidad de fabricante.
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DOS OBLIGACIONES DISTINTAS QUE SE CONFUNDEN A MENUDO
La mayoría de los proyectos de consulting empiezan aclarando una pregunta: quién eres frente a la máquina. Las obligaciones del fabricante que la pone en el mercado y las del empresario que la usa en su planta son legalmente distintas, y confundirlas es la causa más frecuente de expedientes mal planteados.
| Fabricante o integrador | Empresario usuario |
|---|---|
Marco legalDirectiva 2006/42/CE, Reglamento (UE) 2023/1230 desde el 20 de enero de 2027
| Marco legalRD 1215/1997 sobre equipos de trabajo
|
Si modificas una máquina que ya tenías, puedes pasar de un rol al otro sin darte cuenta: una modificación sustancial convierte al usuario en fabricante de una máquina nueva a efectos legales. Ese análisis es un servicio específico, evaluación de la conformidad tras modificación sustancial, con su contrapartida para el caso no sustancial, la justificación relativa a la seguridad por modificación no sustancial.
SERVICIOS DE CONSULTING
Para fabricantes e integradores
- MCE: expediente técnico de marcado CE
- EVR: evaluación de riesgos EN ISO 12100
- VAL: validación de SRP/CS según EN ISO 13849-1 y 13849-2
- AMCE: auditoría del marcado CE a fabricantes
Para usuarios de maquinaria
- EPAC: estudio de adecuación RD 1215
- CERT: certificación RD 1215
- PARQ: evaluación del parque de maquinaria
- ECDM: evaluación de la conformidad tras modificación sustancial
Servicios transversales
CÓMO SE CONSTRUYE UN EXPEDIENTE TÉCNICO
El expediente no es una carpeta de documentos sueltos, es una cadena en la que cada eslabón justifica al siguiente. Si falta un eslabón, el marcado CE queda sin respaldo aunque la máquina lleve la placa puesta.
La cadena documental del marcado CE
1Descripción de la máquina y uso previsto
Límites de uso, espacio, tiempo y mal uso razonablemente previsible. Todo lo que venga después solo es válido dentro de estos límites.
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2Evaluación de riesgos EN ISO 12100
Identificación de peligros por fase de vida, estimación y valoración del riesgo. Es el documento del que dependen todas las decisiones de protección posteriores.
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3Medidas de reducción del riesgo
Aplicación del principio de las tres etapas: diseño intrínsecamente seguro primero, resguardos y dispositivos de protección después, información sobre el riesgo residual al final.
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4Diseño y cálculo de las funciones de seguridad
Determinación del Performance Level requerido y verificación del alcanzado según EN ISO 13849-1, con su arquitectura, cobertura de diagnóstico y tiempo medio hasta fallo peligroso.
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5Validación en la máquina real
Comprobación según EN ISO 13849-2 de que lo calculado se comporta como se esperaba: ensayos funcionales, medición de tiempos de respuesta y revisión de fallos previsibles.
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6Declaración CE de conformidad y marcado
Solo al final, y solo si los cinco pasos anteriores están cerrados y archivados. El expediente debe conservarse y poder presentarse a requerimiento de la autoridad.
PREPARACIÓN PARA EL REGLAMENTO (UE) 2023/1230
El nuevo Reglamento de Máquinas será de aplicación a partir del 20 de enero de 2027 y sustituirá a la Directiva 2006/42/CE. Introduce cambios relevantes en la lista de máquinas de alto riesgo, en el tratamiento del software de seguridad y de los sistemas con comportamiento evolutivo, y en la documentación digital. Los proyectos de diseño que estén en curso ahora llegarán al mercado ya bajo el nuevo marco, así que la revisión conviene anticiparla. Contexto normativo en el expertise de tec.nicum.
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